近日，飞利浦可谓“一波未平，一波又起”，正面临着与其设备召回紧密相连的多重监管挑战。据可靠消息，4月25日，美国宾夕法尼亚州西区地方法院法官Joy Flowers Conti批准了一项和解协议，这一协议犹如一颗重磅炸弹，将为购买或租赁飞利浦召回呼吸机设备的用户带来超过5亿美元（折合人民币36.2亿元）的巨额赔偿。
依据判决，飞利浦必须为购买召回设备的用户以及退回公司的设备投入至少4.675亿美元的和解基金，同时还需拨出3400万美元作为付款人结算基金。值得注意的是，该协议并不涵盖人身伤害和医疗监测索赔，原告律师仍在单独寻求这些索赔，这无疑让飞利浦的处境“雪上加霜”。
此次和解与飞利浦持续召回睡眠呼吸暂停设备和呼吸机密切相关。早在2021年6月，飞利浦便开启了这些设备的召回行动，涉及产品数量多达1500万台，产品型号广泛，包含了双水平气道正压通气（Bilevel PAP、BiPAP或BPAP）和持续气道正压通气（CPAP）等系列产品。原因在于，用于机器隔音的聚酯基聚氨酯（PE - PUR）泡沫存在分解风险，一旦分解，患者可能吸入，从而构成潜在的健康威胁。据报道，与PE - PUR泡沫破裂相关的问题后果严重，可能会导致严重伤害，甚至需要医疗干预来防止永久性伤害。
到了2024年1月底，飞利浦伟康（飞利浦睡眠和呼吸护理业务，Philips Respironics）宣布，由于正在努力遵守与美国FDA达成的和解，未来几年内将不会在美国销售新的睡眠呼吸暂停（Sleep Apnea）治疗设备。2024年4月9日，联邦地方法院更是发布了针对飞利浦伟康（Philips）的关于在美国地区停售呼吸机相关产品的同意令。同意令中包含诸多关键条款，旨在优先保障患者权益，并确保公司严格遵守监管规定。
在本次诉讼中，Levin Sedran & Berman律师兼原告联合首席律师桑德拉·杜根（Sandra Duggan）表示，此次赔偿大部分资金将流向用户，其中包括使用了设备的患者以及购买者。面对如此巨额的赔偿和持续发酵的召回风波，飞利浦未来的发展可谓“举步维艰”。如何在保障消费者权益的同时，重塑品牌形象，恢复市场信心，将是飞利浦亟待解决的关键问题。
